Nadgradnja strojev za pakiranje farmacevtskih izdelkov: Ali je vaš dobavitelj komponent opravil te tri pragove natančnosti?

Ker se regulativne zahteve za sterilna okolja za proizvodnjo zdravil še naprej zaostrujejo po regijah, postaja vprašanje na ravni komponent vse bolj kritično: ali lahko deli, ki jih prejmete, dejansko izpolnjujejo standarde naslednje-generacije farmacevtskih pakirnih linij?

Na podlagi naših izkušenj z dobavo komponent zastroji za farmacevtsko pakiranje, površinska obdelava je šele začetek. Obstajajo tri različne dimenzije natančnosti, ki določajo, ali komponenta resnično ustreza svojemu namenu.

Slaba natančnost prenosa je eden glavnih vzrokov nevidne kontaminacije v okoljih farmacevtske embalaže -, mehanizem pa je preprost.

Komponente z nezadostno natančnostjo prenosa povzročajo občasne vibracije pri visoki-delovanju. Te vibracije povzročajo nenormalno obrabo med kovinskimi površinami, ki se spajajo, pri čemer se sproščajo mikronski -kovinski delci. Ti delci, ki jih prenaša zračni tok čistih prostorov, postanejo nevidni vektorji kontaminacije v proizvodnem okolju. Pri polnilnih postajah za prašek in tekočino prenos vibracij tudi neposredno ogroža natančnost teže polnjenja, kar vodi v nedosledno kakovost serije.

Z dobavo mehanizmov za indeksiranje in vrtljivih miz za naslednjo-generacijo farmacevtskih pakirnih linij smo dosledno izbrani zaradi kombinacije natančnosti in vrednosti, ki ju zagotavljamo:

• Cam Indexer :Standardna natančnost ±30 ločnih sekund; prilagojena natančnost do ±15 kotnih sekund. Idealno za-hitro polnjenje, razvrščanje in druge aplikacije, ki zahtevajo natančno inkrementalno pozicioniranje.
• Votla vrtljiva miza :Standardna natančnost manjša ali enaka 15 ločnim sekundam; natančnost po meri do Manj kot ali enako 10 ločnim sekundam. Pogosto se uporablja v aplikacijah za omejevanje, označevanje in več-postajno sinhronizacijo.
• Harmonični pogon :Standardna zračnost Manjši od ali enak 10 ločnim sekundam; zračnost po meri do Manj kot ali enako 5 ločnim sekundam. Prednostna izbira, kjer sta ultra-nizka zračnost in visoka-natančnost pozicioniranja kritična.

Možnost čiščenja je za farmacevtsko opremo nepo{0}}zahteva, o kateri se ni mogoče pogajati -, tolerance prileganja med pripadajočimi komponentami pa neposredno določajo, kako čisti del je dejansko mogoče.

Ko razdalje presežejo sprejemljive meje, se raztopine zdravil, praški in maziva naberejo v režah, kar ustvarja mrtve cone, ki jih rutinsko čiščenje ne more doseči. Tekočina pod tlakom iz sistemov CIP (Clean{1}}in-Place) ne more učinkovito prodreti v ta območja, kar omogoča kopičenje ostankov v proizvodnih serijah in povečuje tveganje navzkrižne-kontaminacije.

Brez izjeme je vsak proizvajalec strojev za pakiranje farmacevtskih izdelkov, s katerim smo sodelovali, določil stroge zahteve glede natančnosti obdelave komponent, ki jih dobavljamo.

Naše zmogljivosti strojne obdelave:

• Super zrcalna obdelava:Merska natančnost ±0,002 mm. Zmanjša prilegajočo zračnost do največje možne mere in odpravlja kopičenje ostankov na spojnih površinah.
• Natančno brušenje/natančno struženje in rezkanje :Natančnost ±0,005 mm. Pokriva zahteve glede natančnosti večine komponent farmacevtske opreme.
• Splošna natančna obdelava:Natančnost ±0,01 mm. Primeren za ne-kritične spojne površine, kjer niso potrebne ultra-tolerance.

Zobniki so temelj natančnosti prenosa katerega koli sistema. Ker je proizvodnja zobnikov ena od osrednjih kompetenc družbe Hansheng Automation, iz prve roke razumemo, kaj nizko{1}}natančni zobniki počnejo v mrežici: udarne obremenitve, ki jih ustvarjajo, pospešujejo obrabo ležajev in bokov zob ter se prenašajo kot vibracije skozi celoten stroj -, kar sproži kaskado spodnjih učinkov.

Pri strojih za pakiranje farmacevtskih izdelkov se ta kaskada prevede v merljive operativne posledice: povečan čas izpadov pri vzdrževanju, zmanjšana izkoriščenost linije in latentna tveganja kontaminacije, ki jih povzročajo vibracije. Zaradi tega je še posebej problematično, da se te težave redko pojavijo takoj - običajno se pojavijo šest mesecev ali več v uporabi, dolgo po tem, ko je opravljen sprejemni preizkus.

Zmogljivosti Hansheng Automation za proizvodnjo zobnikov:

• Stopnja natančnosti- Do ISO/DIN/GB razreda 5, dosežen z brušenjem zobnikov. To predstavlja najvišji standard industrijske proizvodnje orodja.
• Razpon velikosti- Modul 0,1–5,0, premer kroga konice 3–300 mm. Pokriva celoten spekter od miniaturnih zobnikov do velikih prenosnih zobnikov, ki se uporabljajo v strojih za pakiranje farmacevtskih izdelkov.
• Celoten portfelj procesov- Luščenje zobnikov, rezkanje zobnikov, oblikovanje zobnikov in brušenje zobnikov, ki se uporabljajo v kombinaciji ali posamezno glede na geometrijo zobnikov in zahteve glede natančnosti.

 

 

Te tri dimenzije se medsebojno krepijo. Visoko{1}}natančni zobniki zagotavljajo nemoten prenos. Komponente s tesno-toleranco odpravljajo problematične razdalje prileganja. Celoten sistem skupaj služi enemu samemu cilju: ohranjanje zanesljivega in učinkovitega delovanja strojev za farmacevtsko pakiranje v okviru skladnosti.

Podjetje Hansheng Automation je specializirano za izdelavo natančnih komponent prenosa po meri in proizvodnjo preciznih reduktorjev, pri čemer proizvajalcem originalne opreme in končnim uporabnikom strojev za pakiranje farmacevtskih izdelkov ponuja-rešitev na enem mestu, ki obsega sklope prenosa do natančnih strukturnih delov.

Če ocenjujete natančnost svojih dobaviteljev komponent, bomo veseli vašega povpraševanja:

spletna stran:www.hansmat.com

E-pošta:marketing@hansmat.com

Na vsa tehnična vprašanja odgovorimo v enem delovnem dnevu.